FDA建议对3个类风湿性关节炎药物发出警告

        2003年3月4～5日，一个FDA医生小组开会对4个类风湿性关节炎药物及其潜在危险性进行了评估。

　　医生小组建议应在Amgen公司的依那西普（etanercept，Enbrel），Johnson & Johnson公司的英利昔单抗（infliximab，Remicade）和Abbott Laboratories公司新近获准的阿达木单抗（adalimumab，Humira）的产品标签中发出有关药物可能引起淋巴瘤的警告。医生小组称，对这3个药物与淋巴瘤之间的联系不是很明确，数据显示，在用3个药物治疗的8000例患者中，罹患癌症的不超过24例。据估计，3个药物的2003年销售额总计将超过20亿美元。

　　Aventis公司的来氟米特（leflunomide，Arava）受到了美国一个消费者保护团体的质疑，称该药物与54例肝衰竭或肝损害和8例死亡病例有关。FDA自批准该药物时就对其严重不良反应发出警告。FDA建议医生检查服用Arava的病人的肝损害情况，另外警告病人节育，因为该药物与出生缺陷有关。FDA说Arava引起的肝损害并不比甲氨蝶呤多。

　　医生小组在3月5日支持Arava用于改善类风湿性关节炎病人躯体功能的申请。Arava现获准用于减轻类风湿性关节炎的体征和症状，延缓结构性损伤。